自動化無菌醫藥灌裝機特點:
(1)模塊化、高效、靈活的體系??赏瓿筛鞣N小批量、多批次、多品種的自動化無菌醫藥灌裝機項目
(2)兼容多瓶型、實現靈活變換多種瓶型、尺寸和多種蓋型及尺寸的變化
(3)高潔凈度、匹配層流罩、隔離器等,可實現粒子及浮游菌的在線監測
(4)可匹配一次性無菌灌裝工藝,杜絕交叉污染,簡化清潔認證
(5)高精度灌裝:從1ul至100ul的灌裝量范圍,重復精度±1%
(6)執行及聯動采用機械結構聯動控制,提高精度,準確率和系統穩定性
(7)擴展性強,可擴展高速理瓶機,理蓋機,自動均質,乳化,自動配液等
(8)高效率:設計單位灌裝/雙位灌裝/多位灌裝的方式
(9)設備采用PLC或工控機控制,基于工業以太網通訊,可與企業ERP系統或LIMS管理軟件進行數據交互,實現數字化工廠
(10)智能化程度高,軟件符合FDA 21 CFR PART 11相關電子記錄的要求。現場采用多傳感器反饋,實時監管生產現場。 軟件系統集成人員管理,電子審核,電子簽名,批次管理,生產統計,審計追蹤等功能,并可生成數據記錄,趨勢,報表與圖形。
注:
機器的設置可以根據每個客戶的需求定制,因此可以根據不同的包裝需要在機器上安裝不同的工作站。各種長度的輸送帶將瓶子帶進星輪中,在星輪盤中執行瓶子充氮,灌裝,旋蓋,封口,壓接和壓領等操作。從機器側面的操作面板控制所有操作
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